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招标邀请函

发布时间:2020-12-02   来源:广西壮族自治区血液中心


招标邀请函

各潜在供应商:

我中心因业务工作需要对稀有血型试剂、血液标签纸、无菌接驳机计数器进行询价采购,现邀请具有相应资质的单位对该项目进行报价,欢迎合格供应商前来报价。

一、采购项目名称:稀有血型试剂、血液标签纸、接驳机计数器采购。

二、货物需求清单

分标号

货物名称

主要技术参数及其他要求

数量

单位

备注

1分标

稀有血型试剂

见附件1

1

单价确定后,按一年内实际使用数量结算

2分标

血液标签纸

见附件2

1

单价确定后,按一年内实际使用数量结算

3分标

无菌接驳机

计数器

见附件3

1

单价确定后,按一年内实际使用数量结算

4分标

一次性使用血液采输器(转移袋)

见附件4

1

单价确定后,按一年内实际使用数量结算

三、项目合格供应商的资格要求:

(一)竞标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

(二)具有国内法人资格,注册经营范围满足所采购内容的供应商。

四、询价公告期限

公告时间:2020年12月2日-2020年12月8日

五、报价文件接收信息

报价文件接收截止时间:2020年12月8日17:00

报价文件接收地点:广西柳州市羊角山路6号广西血液中心后勤保障科。

六、其他事项

如公示两次报价公司未达到开标规定的3个以上,本项目直接转为竞争性谈判或单一来源谈判。

七、具体议价时间、地点另行通知。

八、本次询价联系人及联系方式:

韦德彦(采购员) 联系电话:0772-3110280


广西壮族自治区血液中心

2020年12月1日



附件1

项号

货物名称

参考品牌、型号规格

单位

技术参数及性能配置要求

1

-E

5ml/

1、5ml/

2、外观包装盒外观完好,标签完整清晰,瓶内应为无色透明液体

3、特异性检定RH3 (e)阳性红细胞出现凝集反应RH3 (e)阴性红细胞不应出现凝集反应

4、凝集效价检定E抗原纯合子(EE):≥1:16;E抗原杂合子(Ee):≥1:8;

5、pH测定pH值应为6.5-8.0

6稳定性试验37℃放置14天之后,特异性检定及凝集效价稳定

2

-e

5ml/

1、5ml/

2、外观包装盒外观完好,标签完整清晰,瓶内应为无色透明液体

3、特异性检定RH5 (e)阳性红细胞出现凝集反应RH5 (e)阴性红细胞不应出现凝集反应

4、凝集效价检定e抗原纯合子(ee):≥1:16;e抗原杂合子(Ee):≥1:8;

5、pH测定pH值应为6.5-8.0

6、稳定性试验:37放置14天之后,特异性检定及凝集效价稳定。

3

-C

5ml/

1、5ml/

2、外观包装盒外观完好,标签完整清晰,瓶内应为无色透明液体

3、特异性检定RH2 (C)阳性红细胞出现凝集反应RH2 (C)阴性红细胞不应出现凝集反应

4、凝集效价检定C抗原纯合子(CC):≥1:16C抗原杂合子(Cc):≥1:8

5、pH测定pH值应为6.5-8.0

6稳定性试验37放置14天之后,特异性检定及凝集效价稳定。

4

-c

5ml/

1、5ml/

2、外观包装盒外观完好,标签完整清晰,瓶内应为无色透明液体

3、特异性检定RH4 (c)阳性红细胞出现凝集反应RH4 (c)阴性红细胞不应出现凝集反应

4、凝集效价检定c抗原纯合子(cc):≥1:18c抗原杂合子(Cc)≥1:8

5、pH测定pH值应为6.5-8.0

6稳定性试验37放置14天之后,特异性检定及凝集效价稳定。

5

-M

5ml/

1、5ml/

2、外观无色或淡黄色透明液体

3、特异性M阳性细胞发生凝集反应M阴性细胞不发生凝集反应

4、效价:与(纯合子)MM细胞凝集,凝集效价≥1:8;与(杂合子)MN细胞凝集,凝集效价≥1:4

6

-N

5ml/

1、5ml/

2、外观无色透明液体

3、特异性N阳性细胞发生凝集反应N阴性细胞不发生凝集反应

4、效价:与(纯合子)NN细胞凝集,凝集效价≥1:4;与(杂合子)MN细胞凝集,凝集效价≥1:1

7

PlIgM

3ml/

1、5ml/

2、外观:清澈透明;

3、特异性P1细胞发生凝集反应P2细胞不发生凝集反应

4、效价:与P1阳性细胞凝集,凝集效价1:8

8

D (IgG)

10ml/

1、10ml/支;

2、效价:≥1:64;

3、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

9

D (IgM)

10ml/

1、10ml/支;

2、效价:≥1:64;

3、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

10

抗IgG+C3

10ml/

1、10ml/

2、外观:绿色透明液体

3、特异性 与被AB血浆致敏条件操作的RhD阳性细胞反应,结果为阴性

与被抗D(IgG)抗体致敏的RhD阳性细胞反应,结果为阳性

与被10%蔗糖溶液致敏的红细胞反应,结果为阳性

灵敏度试验 分别与被强抗体、中等强度抗体和弱抗体致敏的红细胞反应, 结果均为阳性

4、效价 与抗D(IgG)致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4

与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:1

5、稳定性 37°C放置14天之后,外观、灵敏度、效价、特异性稳定

11

IgG

5ml/

1、5ml/

2、外观:无色透明液体

3、特异性与被AB血浆致敏条件操作的RhD阳性细胞反应,结果为阴性与被抗D(IgG)抗体致敏的RhD阳性细胞反应,结果为阳性

4、灵敏度试验:分别与被强抗体、中等强度抗体和弱抗体致敏的红细胞反应结果均为阳性

5、效价与抗D(IgG)致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;

6、稳定性:37℃放置14天之后,外观、灵敏度、效价、特异性稳定。

12

C3d

5ml/

1、5ml/

2、外观:无色透明液体

3、特异性:与被抗D(IgG)抗体致敏的RhD阳性细胞反应,结果为与被10%蔗糖溶液致敏的红细胞反应,结果为阳性

4、灵敏度试验:分别与被强抗体、中等强度抗体和弱抗体致敏的红细胞反应结果均为阳性

5、效价:与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;

6、稳定性:37℃放置14天之后,外观、灵敏度、效价、特异性稳定。

13

抗体筛选红细胞

5ml

1、5ml/

2、外观:红细胞应为鲜红色无凝块的红细胞悬液静置分层后,上清液呈透明状态,无溶血

3、特异性试验:抗体筛选红细胞须表达下列抗原:D,C,c,E,e,Jka,Jkb,M,N,S,s,Fya,Lea,Leb,P1I号、II号、III号抗体筛选细胞所表达的抗原与随试剂提供的红细胞抗原格局表所标示的抗原一致

4、溶血率:A1细胞≤5.0%B细胞≤5.0%O细胞≤5.0%

5稳定性试验:37℃放置42小时不出现溶血。

14

ABO反定红细胞

10ml

1、10ml/

2、外观:红细胞应为鲜红色无凝块的红细胞悬液。静置分层后,上清液呈透明状态,无溶血

3、特异性试验:A1细胞与抗A试剂发生凝集反应A1细胞与抗B试剂不发生凝集反应B细胞与抗A试剂不发生凝集反应B细胞与抗B试剂发生凝集反应O细胞与抗A试剂不发生凝集反应O细胞与抗B试剂不发生凝集反应

4、抗原性鉴定:A1细胞与抗A试剂发生凝集,最高稀释度1:256B细胞与抗B试剂发生凝集,最高稀释度1:128O细胞与抗H试剂发生凝集,最高稀释度1:32

5、溶血率:A1细胞≤3.0%B细胞≤3.0%O细胞≤3.0%

6、稳定性试验:37℃放置42小时不出现溶血。

15

谱细胞

10×3ml

1、2ml/

2、外观溶血,无凝块;

3、特异性

1号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

2号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

3号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

4号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

5号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

6号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

7号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

8号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

9号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致

10号细胞的Rh系统反应与已测定的细胞反应格局表 相一致。

16

D (IgG)

10ml/

1、10ml/支;

2、效价:≥1:64;

3、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

17

D (IgM)

10ml/

1、10ml/支;

2、效价:≥1:64;

3、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

18

H

5ml/

1、5ml/

2、外观无色透明

3、特异性孟买型细胞不发生凝集反应

4、效价:与 0型细胞反应,凝集效价≥1:4

19

D (IgM)

10ml/

1、10ml/支;

2、效价:≥1:64;

3、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

20

D (IgM+IgG)

10ml/

1、10ml/支;

2、效价:≥1:64;

3、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

21

D (IgG)

10ml/

1、10ml/支;

2、效价:≥1:64;

3、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

22

ABO血型反定不规则抗体筛查质控品

2ml/

1、2ml/

2、外观:产品为红色悬液,红细胞沉降后,上清澄清呈淡黄色,下部为红色的细胞;

3、抗原性检测:样本1与样本2,ABO血型抗原不同型,RhD、RhE血型抗原均不同型。适用质控试剂:ABODE血型检测卡(微柱凝胶);ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体);ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶);ABO血型抗原检测卡(微柱凝胶);

4、抗体检测:ABO血型抗体与抗原相对应(含A抗原样本血清对应含有抗B,含B抗原样本血清对应含有抗A);RhD阴性样本血清中含抗DRhD阳性样本血清中不含不规则抗体。适用质控试剂:ABODE血型检测卡(微柱凝胶);ABORhD血型定型检测卡(单克隆抗体);抗人球蛋白检测卡;ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞);不规则抗体检测试剂(人血红细胞);同一样本红细胞抗原与抗体反应强度差异不超过1+,同一样本血清抗体与抗原反应强度差异不超过1+

23

ABO血型正/反定型和RhD血型检测T

伯乐-达亚美

与伯乐离心机、孵育器配套使用

24

低离子抗人球蛋白卡

伯乐-达亚美

与伯乐离心机、孵育器配套使用

25

达亚美2号稀释液

伯乐-达亚美

500mL/

与伯乐离心机、孵育器配套使用

26

样本释放剂(2-Me)

5*1ml/

1、1ml/支

2、外观:无色透明液体

3、特异性:效价为1::18的RhD(IgM)血型定型试剂,经本品处理后,与O细胞反应,结果为阴性

DIgG)试剂,经本品处理后,效价检测结果应与未处理的抗DIgG)试剂一致

27

样本释放剂(酸放散)

20人份/

1、外观:酸释放剂A:无色透明液体

酸释放剂B:蓝色透明液体

2、特异性:放散液与抗体鉴定谱红细胞反应,结果明确且符合抗D特性。

3、回收率:放散液中抗D抗体回收率实验效价≥1:16

28

改良凝聚胺试剂盒

150人份/

1、外观:凝聚胺溶液、重悬液、阳性对照夜应为无色澄清液体,阴性对照液应为黄色澄清液体,低离子液应为无色或黄色澄清液体。

2、特异性:阳性对照试验结果为阳性

阴性对照试验结果为阴性

2、低离子强度液:电导率=0.4*103——1.0*103us/cm

3、PH:8.5-9.5

4、灵敏度:分别用强、中、弱抗体检测,结果均为(+)以上

29

血型分析用稀释液

100mL/

1100mL/

2、外观:无色透明液体,无杂质

3、PH:6.6-7.0

4、溶血率:≤3.0

30

血型试剂质控试剂盒

4ml/,4/

14ml/

2、外观:型试剂质控试剂盒每盒4支,编号分别为QC-1, QC-2, QC-3, QC-4每支包含质控红细胞和质控血浆。质控试剂无凝块、无显著溶血。分层后,上层为黄色透明液体,下层为压积红细胞。

3、质控红细胞抗原特异性及抗原强度:

ABO抗原特异性及抗原强度:

QC-1质控红细胞与抗A试剂反应为阳性,凝集强度为3+~4+;

与抗A1试剂反应为阳性;与抗B试剂反应为阴性。

QC-2质控红细胞与抗B试剂反应为阳性,凝集强度为3+〜4+;

与抗A试剂和抗Al试剂反应为阴性。

QC-3质控红细胞与抗A试剂、抗B试剂、抗A1试剂反应为阴性。

QC-4质控红细胞与抗A试剂反应为阳性,凝集强度为≥2+;

与抗B试剂反应为阳性,凝集强度为3+〜4+。

Rh抗原特异性及抗原强度:

QC-1质控红细胞与抗D试剂、抗C试剂、抗e试剂反应为阳性;与抗c试剂、抗E试剂反应为阴性;与IgM抗D试剂反应,凝集强度≥2+。

QC-2质控红细胞与抗c试剂、抗e试剂反应为阳性;与抗D 试剂、抗C试剂、抗E试剂反应为阴性。

QC-3质控红细胞与抗D试剂、抗c试剂、抗E试剂反应为阳性;与抗C、抗e试剂反应为阴性;与IgM抗D试剂反应, 凝集强度≥2+。

QC-4质控红细胞与抗D试剂反应为阳性;与IgMD试剂反应,凝集强度≥2+

4、质控血浆抗体特异性及抗体强度:

IgM抗体特异性及抗体强度:

QC-1质控血浆与B型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为 1+~2+;与A1型试剂红细胞反应为阴性。

QC-2质控血浆与A1型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为 3+〜4+;与B型试剂红细胞反应为阴性。

QC-3质控血浆与A1型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为 3+〜4+;与B型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为3+〜4+。

QC-4质控血浆与A1型试剂红细胞,B型试剂红细胞反应为

阴性。

IgG抗体特异性及抗体强度:

QC-1质控血浆含有IgG抗E抗体;不含有其他意外抗体;与0型ccDEE红细胞反应,凝集强度为1+〜2+。

QC-2质控血浆含有IgG抗D抗体;与0型CCDee红细胞反应,凝集强度为1+〜2+;不含有其他意外抗体。

QC-3质控血浆不含有其他意外抗体。

QC-4质控血浆不含有其他意外抗体。

31

聚乙二醇

8mL/

18mL/瓶。

2、特异性:效价为1:18RhD(IgM)血型定型试剂,经本品处理后,与O细胞反应,结果为阴性;抗DIgG)试剂,经本品处理后,效价检测结果应与未处理的抗DIgG)试剂一致。

32

DIgM)

10ml/

110ml/

2、外观:无色透明

3、效价:与ccDeeO型红细胞凝集,效价1:256/

4、亲和力:与ccDeeO型红细胞凝集,凝集时间6.47秒

与ccDeeO型红细胞凝集,凝块>1mm231.14秒

5、PH:7.10

6、蛋白质含量:6mg/ml

7、稳定性:37℃放置15天,特异性、效价、亲和力稳定。

售后服务及其他要求:

1、竞标人具有有效企业法人营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械备经营备案凭证。

21-15项产品竞标人必须提供原厂商质量体系调查表。

31-15项产品竞标人必须提供原厂商针对本项目的授权书原件。

41-15项产品竞标人必须提供原厂商针对本项目的售后服务承诺书原件。

6、免费送货上门。

7、交付使用时间:自甲方下单之日起 30 日内(日历日);

8、交货地点:广西柳州市(采购人指定地点)。



附件2

项号

货物名称

参考品牌、型号规格

单位

技术参数及性能配置要求


1

耐水浴的体检条形码标签

84*158mm

规格:84*158mm,面纸:基本克重 65±10% g/m²

厚度: 75±10% µm。底纸:超级砑光的白色格拉辛底纸,基本克重: 80±10% g/m²,厚度: 65±10% μm,胶黏剂:永久性胶黏剂。最低贴标温度:-30°C;使用温度范围:-30°C~ +80°C

1) 标签经冷藏、冷冻、滤白、离心、病毒灭活、水浴后,标签粘贴牢固。

2) 标签可转移、二次粘贴在病毒灭活血袋上。

3) 粘贴在导管上的条码,经离心、-80℃冷冻后在常温条件下自然融化2小时,条码与导管之间不会出现分离与脱落。


2

采血预登记用血液标签

40*20mm

规格:40*20mm。面纸:基本克重:87±10% g/m²。厚度:0.082±10%mm。基本克重:61±10% g/m²。厚 度:0.055±10%mm。底 纸:白色格拉辛底纸。最低贴标温度:7℃。使用温度范围:-50℃~+90℃。


3

淘汰条形码标签

40*20mm

规格:40*20mm。面纸:基本克重:87±10% g/m²。    厚度:0.082±10%mm。基本克重:61±10% g/m²。         厚 度:0.055±10%mm。

底 纸:白色格拉辛底纸。最低贴标温度:7℃。

使用温度范围:-50℃~+90℃。


4

碳带TSXD4300

92mm*300m

规格:92mm×300m。碳带基材:聚酯薄膜。

基材厚度(μm):4.5±0.4。墨层颜色:黑。

墨层透过浓度:0.65~1.65。


5

耐水浴的血液标签

80*130mm

规格:80*130mm。面纸:克重:68±10%  g/㎡。厚度:0.078mm。底纸:克重:62g /㎡。  厚度:0.055mm。底纸:白色格拉辛底纸。最低贴标温度:10℃。使用温度范围:-80℃~+80℃。


6

采血及血液检验制备过程用的标签

50*20mm

规格:50*20mm。面纸:热合成纸。

面纸特性:面纸由聚丙烯、感热发色剂、接着剂、颜料、填料等组成,可用热敏打印模式直接打印内容。

基本克重:81 g/m²。厚度:95 μm。黏 合 剂:丙烯酸乳液(冷)。底纸: 白色格拉辛底纸。

基本克重: 64 g/m²。厚度: 61 μm。最低贴标温度:5℃。使用温度范围:-50℃~+50℃。储存环境:温度22±2℃,相对湿度50±5%。避免高温储存。

1)标签经冷藏、冷冻、滤白、离心、病毒灭活、水浴后,标签粘贴牢固。

2)粘贴在导管上的条码,经离心、-80℃冷冻后在常温条件下自然融化2小时,条码与导管之间不能出现分离。

3)标签不用碳带可直接打印内容,且打印信息正常保存环境下至少十年信息不脱落。


售后服务及其他要求:

1、投标人须具有三证合一营业执照。

2、投标人须具有印刷经营许可证。

3、投标人须提供CQC RoHS认证试验报告。

4、投标人须提供血液标签产品的无毒检测报告。

5、投标人须提供质量管理体系认证。

6、投标人须提供国家级商品条码资格证书。

7、免费送货上门。

8、交付使用时间:自甲方下单之日起 30 日内(日历日)。

9、交货地点:广西柳州市(采购人指定地点)。


附件3:

项目要求及技术需求

用途

成分血制备接驳

项号

货物名称

参考品牌、型号规格

数量(每年量)

单位

技术参数及性能配置要求

1

无菌接管机接驳计数器

500次/个

8

接驳计数器必须能在我中心现有的森尤斯无菌接驳机(型号COMPODOCK)无菌接管机上正常使用

售后服务及其他要求:

1、供应商具有工商行政管理部门核发的有效企业法人营业执照。

2、具有良好的商业信誉和经营业绩。

3、具有独立履行合同和提供优质服务的能力并能承担民事责任的独立法人。

4、参加政府采购经营活动中没有重大违法记录。

5、免费送货上门。

6、交付使用时间:自甲方下单之日起 30 日内(日历日)。

7、交货地点:广西柳州市(采购人指定地点)。

附件4:

项号

货物名称

参考品牌、型号规格

单位

技术参数及性能配置要求

1

一次性使用血液采输器(转移袋)

200ml

1.规格:200ml,适合血液及血液成分的转移贮存。

2.采用医用PVC吹塑膜膜材。

3.软管大小为内径×外径=3.1×4.7,外观透明,柔软不打折。

4.软管大小为内径×外径=3.1×4.7,外观透明,柔软不打折。

5.EO灭菌,无菌、无热源。

6.标签为防水标签,字迹清晰,内容完整、准确。

7.小包装带透析纸,便于环氧乙烷的解析。

售后服务及其他要求:

1、供应商具有工商行政管理部门核发的有效企业法人营业执照。

2、具有良好的商业信誉和经营业绩。

3、具有独立履行合同和提供优质服务的能力并能承担民事责任的独立法人。

4、参加政府采购经营活动中没有重大违法记录。

5、免费送货上门。

6、交付使用时间:自甲方下单之日起 30 日内(日历日);

7、交货地点:广西柳州市(采购人指定地点)。


广西壮族自治区血液中心

               2020122